国产抗新冠特效药来了!什么时候能推向市场?能应对奥密克戎吗?
中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药?疗效如何?
特效药走出国门 接受全球的临床试验
特效药物研发出来后,张林琦团队想进一步做二期和三期的临床研究时,由于防疫措施得当,中国境内已经很难找到可用于研究的新冠病人。2020年12月,基于之前在国内进行的一期临床研究成果,张林琦他们申请参加了美国国立卫生研究院(NIH)主办的一个引领全球的临床试验。
按照国际惯例,组织者把新冠病毒患者分为两组,一组接受这款安巴韦单抗/罗米司韦单抗新冠抗体特效药的治疗,另外一组只是滴注安慰剂,并且严格按照随机、双盲、对照的原则,对这款特效药进行国际临床二、三期试验。在28天的时间里,对比观察患者的住院和死亡情况。
2021年12月3日,在严格的对比检测后,美国国立卫生研究院(NIH)公布了对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据。在第三期临床试验中,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。
张林琦:结果实际上是非常令人激动的。在全世界多地区多种族多个变异株流行的情况下,能够达到80%的效果,那是何等的不容易。
特效药能否应对奥密克戎?
张林琦:我们评估发现,其中一个抗体保持了活性,另外一个抗体失去了一部分活性,但由于我们是组合拳,两个抗体加在一起,仍然保持着对奥密克戎变异株的中和能力。所以我们对于我们抗体药物针对新出现的病毒的抑制能力,是抱有非常大信心的。
特效药什么时候全面推向市场?
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世卫组织:
2022年必须终止新冠肺炎大流行
当地时间20日,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦召开的新闻发布会上表示,2021年新冠肺炎疫情夺走了至少330万人的生命,如今每周依然有5万人直接死于新冠肺炎。
谭德塞还表示,数据表明,奥密克戎变异毒株的传播速度快于德尔塔毒株,新冠疫苗接种者或是康复者有可能再次感染该病毒。疫情不仅干扰了人们的正常生活,甚至扰乱其他疾病的筛查、治疗和服务。
谭德塞强调,2022年我们必须终止新冠肺炎大流行。所有国家需要投资预防未来这种规模的灾难,并加快实现可持续发展目标。
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编 辑:曹 歆责 编:孙美星来 源:央视新闻
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